2026년 3월 24일 전문감사팀은로스드라브나조르(RZN), 러시아 연방 의료 감시 연방 서비스는 Trifanz Medical에서 공식 현장 검증 감사를 실시했습니다.- 이 감사는 러시아와 유라시아 경제 연합의 의료기기 등록 및 시장 접근을 위한 중요한 단계입니다.
우리 회사의 경영진은 감사 프로세스를 전적으로 지원했습니다. 감사 전문가들은 당사의 품질 관리 시스템, 생산 절차, GMP 클린룸 조건, 장비 운영, 제품 추적성, 무균 관리 및 공식 인증 문서를 주의 깊게 검토했습니다. 철저한 점검과 평가를 거쳐,Trifanz Medical은 부적합 사항이 전혀 없이 전체 감사를-통과했습니다..
이러한 성과는 당사의 엄격한 품질 관리 철학과 강력한 규정 준수 역량을 반영합니다. 이는 또한 글로벌 시장 확장에서 당사의 입지를 강화하고 러시아 시장에 공식 진출하기 위한 견고한 기반을 마련합니다.
현재 Trifanz Medical은 다음과 같은 의료기기 등록(진행 중인 신청 포함)을 획득했습니다.18개 국가 및 지역, 그리고 우리의 제품은 이상에 판매됩니다전 세계 80개국.
앞으로도 우리는 생산 관리를 최적화하고 제품 혁신을 강화하며 의료 소모품에 대한 높은 국제 안전 표준을 지속적으로 유지할 것입니다. 우리는 러시아에서 후속 등록 절차를 가속화하고{1}}신뢰할 수 있는 기도 관리, 호흡기 관리 및 마취 제품을 글로벌 임상 파트너에게 제공할 것입니다.